Dňa 26. mája 2022 sa začína uplatňovať nové nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ.

Dňa 26. mája 2021 sa začalo uplatňovať nové nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS.

Výrobcom pomáhajú posúdiť zhodu in vitro zdravotníckych pomôcok aj zdravotníckych pomôcok podľa uvedených nariadení notifikované osoby. Slovenská republika ako jedna z mála krajín Európskej únie má notifikovanú osobu (skúšobňu) na posudzovanie zhody in vitro zdravotníckych pomôcok aj zdravotníckych pomôcok, ktorou je SKTC-113, NO 2265 3EC International a.s. 

Prehľad všetkých európskych notifikovaných osôb na nariadenie (EÚ) 2017/746 je možné nájsť na nasledujúcom linku EUROPA - European Commission - Growth - Regulatory policy - NANDO.

Prehľad všetkých európskych notifikovaných osôb na uvedené nariadenie (EÚ) 2017/745 je možné nájsť na nasledujúcom linku EUROPA - European Commission - Growth - Regulatory policy - NANDO.