Zákon č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon), v spojení so zákonom č. 319/2013 Z. z. o pôsobnosti orgánov štátnej správy pre sprístupňovanie biocídnych výrobkov na trh a ich používanie a o zmene a doplnení niektorých zákonov (biocídny zákon)  a nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z  22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní, ktoré patria do kompetencie Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky. Do tejto skupiny môžu byť zaradené napríklad bežné čistiace prostriedky na čistenie podláh, skla, dverí a podobne. 

V uvedenej veci odporúčame kontaktovať Centrum pre chemické látky a prípravky (CCHLP).

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch, zákon č. 319/2013 Z. z. o pôsobnosti orgánov štátnej správy pre sprístupňovanie biocídnych výrobkov na trh a ich používanie a o zmene a doplnení niektorých zákonov (biocídny zákon) a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z  22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní. Do tejto skupinu môžu byť zaradené napríklad výrobky určené na dezinfekciu rúk, antibakteriálne gély na ruky a podobne. V tomto prípade odporúčame kontaktovať Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky a Centrum pre chemické látky a prípravky (CCHLP).

Zákon č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov, pričom dezinfekčné prípravky môžu byť v závislosti od účelu určenia určenými výrobkami podľa § 4 ods. 1 a technického prepisu z oblasti posudzovania zhody, ktorým je:

Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 582/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok, ktoré transponuje smernicu Rady č. 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach (ďalej len „nariadenie vlády č. 582/2008 Z. z. a smernica 93/42/EHS“).

Výrobky zaradené do tejto skupiny sú označené označením CE a je k nim vydané ES vyhlásenie o zhode podľa § 23 a 25 zákona č. 56/2018 Z. z.

Ak má byť výrobok uvedený na trh ako zdravotnícka pomôcka, musí spĺňať požiadavky definície podľa článku 1 bod 2 smernice 93/42/EHS ako aj všetky príslušné požiadavky nariadenia vlády č. 582/2008 Z. z. a smernice 93/42/EHS.

Súčasne si Vás dovoľujeme upozorniť, že pokiaľ by išlo o zdravotnícke pomôcky, tak sa na zdravotnícke pomôcky vzťahujú PRAVIDLÁ TRIEDENIA podľa Prílohy č. 9 k nariadeniu vlády č. 582/2008 Z. z.:
Podľa pravidla 15 platí, že
„Všetky zdravotnícke pomôcky určené na dezinfekciu, čistenie, vyplachovanie alebo na hydratáciu očných šošoviek sa zaraďujú do triedy IIb.
Všetky zdravotnícke pomôcky špecificky určené na dezinfekciu zdravotníckych pomôcok sa zaraďujú do triedy IIa okrem zdravotníckych pomôcok, ktoré sa majú špecificky používať na dezinfekciu inváznych zdravotníckych pomôcok, v týchto prípadoch sa zaraďujú do triedy IIb.
Toto pravidlo sa nepoužije na zdravotnícke pomôcky určené na čistenie zdravotníckych pomôcok okrem kontaktných šošoviek čistených fyzikálnymi metódami."

V tomto prípade Vám odporúčame obrátiť sa na slovenské notifikované osoby na smernicu 93/42/EHS 3EC International a.s. a bqs. s.r.o. alebo na inú európsku notifikovanú osobu na smernicu 93/42/EHS. 

Ak sú výrobky uvedené na trh ako zdravotnícke pomôcky podľa nariadenia vlády č. 582/2008 Z. z. a smernice 93/42/EHS musia byť zaregistrované Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.