Pľúcne ventilátory

STN EN ISO 80601-2-74 Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-74: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti dýchacích zvlhčovacích prístrojov (ISO 80601-2-74: 2017)

STN EN ISO 80601-2-12: 2020 Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-12: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti ventilátorov na intenzívnu starostlivosť (ISO 80601-2-12: 2020)

STN EN ISO 17510: 2020 Zdravotnícke pomôcky. Respiračná liečba spánkového apnoe. Masky a používanie doplnkov (ISO 17510: 2015)

STN EN ISO 80601-2-80: 2018 Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-80: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti prístrojov na podpornú ventiláciu pri nedostatočnosti dýchania (ISO 80601-2-80: 2018)

STN EN ISO 18082: 2014 Anestetické a dýchacie prístroje. Nezameniteľné závitové nízkotlakové spojky (NIST) na medicinálne plyny (ISO 18082: 2014)

STN EN ISO 18082: 2014/A1: 2017 Anestetické a dýchacie prístroje. Nezameniteľné závitové nízkotlakové spojky (NIST) na medicinálne plyny (ISO 18082: 2014)

STN EN ISO 5356-1: 2015 Anestetické a dýchacie prístroje. Kužeľové spojky. Časť 1: Vonkajšie a vnútorné kužele (ISO 5356-1: 2015)

STN ISO 10651-4: 2009 Pľúcne ventilátory. Časť 4: Jednotlivé požiadavky na používateľom ovládané ručné dýchacie prístroje (ISO 10651-4: 2002)

STN EN ISO 80601-2-79: 2018 Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-79: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti prístrojov na podpornú ventiláciu pri zhoršení dýchania (ISO 80601-2-79: 2018)

ISO 10651-3:1997 Lung Ventilators for Medical Use - Emergency and Transport

ISO 10651-5:2006 Gas-powered emergency resuscitators

ISO 19223:2019 Lung ventilators and related equipment. Vocabulary and semantics

ISO 18562-1:2020 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

ISO 18562-2:2020 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 2: tests for emissions of particulate mater

ISO 18562-3:2020 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)

ISO 18562-4:2020 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 4: Tests for leachables in condensate

ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems - Requirements for regulatory purposes

ISO 80601-2-70 Medical electrical equipment. Part 1-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment

ISO 80601-2-13:2012+A2:2019 Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic Workstation

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests

IEC 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability

IEC 60601-1-8:2006 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

IEC 60601-1-11:2015 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment