Pľúcne ventilátory
ÚNMS SR v súvislosti s bojom proti ochoreniu COVID-19 sprístupňuje balík noriem z oblasti Pľúcne ventilátory predbežne do 31.03.2021.
SLOVENSKÉ TECHNICKÉ NORMY |
DÁTUM SPRÍSTUPNENIA OD |
29.01.2021 | |
26.03.2020 | |
26.03.2020 | |
26.03.2020 | |
26.03.2020 | |
26.03.2020 | |
26.03.2020 | |
26.03.2020 | |
26.03.2020 |
MEDZINÁRODNÉ NORMY ISO |
DÁTUM SPRÍSTUPNENIA OD |
ISO 10651-3:1997 Lung Ventilators for Medical Use - Emergency and Transport |
16.04.2020 |
16.04.2020 | |
ISO 19223:2019 Lung ventilators and related equipment. Vocabulary and semantics |
16.04.2020 |
16.04.2020 | |
16.04.2020 | |
16.04.2020 | |
16.04.2020 | |
ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems - Requirements for regulatory purposes |
16.04.2020 |
16.04.2020 | |
16.04.2020 |
Medzinárodné normy IEC je možné vyžiadať len na základe emailovej požiadavky adresovanej na shop@normoff.gov.sk. Uvedené medzinárodné normy na základe rozhodnutia IEC budú sprístupnené len tým organizáciám, ktoré vyrábajú pľúcne ventilátory určené pre pacientov s ochorením na COVID-19.
MEDZINÁRODNÉ NORMY IEC |
SPRÍSTUPNENIE NA |
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance |
vyžiadanie |
IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests |
vyžiadanie |
IEC 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability |
vyžiadanie |
IEC 60601-1-8:2006 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems |
vyžiadanie |
IEC 60601-1-11:2015 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment |
vyžiadanie |









- Výročné správy ÚNMS SR
- Vestník ÚNMS SR
- Vnútrokomunitárne pripomienkové konanie - Smernica (EÚ) 2015/1535
- Kontaktné miesto pre výrobky
- Zodpovedná osoba pre otázky týkajúce sa spracúvania osobných údajov dotknutých osôb (PDF, 204,6 kB)
- Oznamovanie protispoločenskej činnosti (PDF, 326,0 kB)
- Podvody a nezrovnalosti (PDF, 104,8 kB)
- Prepočet jednotiek
- Centrálny register pohľadávok štátu